Project name
Optimización de los procesos de gestión y seguridad de los productos en investigación en seres humanos en la entidad reguladora de ensayos clínicos en el Perú
Acronym
226-2019
Project code
226-2019
Status
Finished
Start Date
24 August 2019
End Date
24 April 2020
OCDE knowledge area(s)
Otras ingenierías y tecnologías
Keyword(s)
Movilizaciones Redes De Articulación Interoperatibidad De Base De Datos Poblaciones Vulnerables.
Resume
La Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT) es el órgano asesor del Instituto Nacional de Salud que a su vez es un organismo público ejecutor del Ministerio de Salud. La OGITT, es la autoridad encargada de regular los Ensayos Clínicos en el Perú y tiene como uno de sus objetivos el registro y la protección de sus datos, fomentando las prácticas éticas, las buenas prácticas clínicas y la calidad de los procesos, difundiendo los resultados derivados de ellas en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos (REPEC). Pero con el avance en las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) y la Globalización, nos enfrenta a un reto como es la Transformación Digital, Ciberseguridad entre otros. Por ello es importante seguir innovando el uso de las TIC, para el desarrollo de las redes, articulación de procesos, y contar un sistema de información integral, interconectado, automatizado para la adecuada y oportuna toma de decisiones, así promover la interoperabilidad de bases de datos, facilitando el acceso a la información, integrada y compartida, con los administrados y con los sujetos participantes en ensayos clínicos. Otro aspecto importante es que los sujetos participantes en ensayos clínicos cuenten con acceso a información previa de calidad, así como poner a disposición de la sociedad datos y resultados tanto positivos como negativos de los estudios clínicos realizados, garantizar que las decisiones relacionadas con la salud se toman con el aval de datos científicos públicos y por tanto, reconocidos y evitar estudios repetitivos o no aceptables, especialmente en niños, ancianos y otras poblaciones vulnerables, potencialmente desfavorecidas o con dificultades para poder tomar una decisión por sí mismos. Motivo por el cuál, la estancia realizada en la AEMPS, fortalecerá de manera importante mi desarrollo técnico profesional, haciendo posible la viabilidad e implementación de las TIC, en la entidad reguladora de ensayos clínicos en el Perú.
Institutional research line
Química de materiales
Geographical scope of study or application of the project
ESPAÑA
Sources of information: Directorio de Proyectos Fondo Nacional de Desarrollo Científico, Tecnológico y de Innovación Tecnológica